市药品医疗器械化妆品监管工作成效显著

2025年，监利市市场监督管理局紧扣“四个最严”要求，以药品安全为核心，以医疗器械、化妆品监管为延伸，通过“专项整治＋科技赋能＋社会共治”三维发力，构建起全链条、智能化的监管体系，为全市群众用药安全筑牢坚实防线。

去年来，市药品监管股与医疗器械化妆品监管股共组织202家药品零售企业开展医保基金使用自查，发现22家企业存在执业药师“挂证”问题。通过约谈企业负责人、限期整改、加强法规学习等措施，督促企业落实驻店执业药师在职在岗要求。目前，22家企业已全部整改到位。专项整治期间，共核查国家医保局移交的15个药品追溯码信息、荆州市局移交的77家药店执业药师“挂证”线索。经核查，15个追溯码药品销售合规，77家药店“挂证”问题限期整改。同时，该股室还组织全市844家医疗机构及药品零售企业开展药品信息化追溯体系建设大培训，邀请“码上放心”平台专家现场讲解操作流程。目前，全市202家药品零售企业100％入驻“码上放心”平台，药品使用单位入驻率稳步提升，实现药品全生命周期可追溯。

为适应监管新形势，药品监管股与医疗器械化妆品监管股每季度组织监管所业务培训，内容涵盖《药品管理法》《药品经营许可证换发工作指南》《药品网络销售监督管理办法》等法律法规，并开展湖北省智慧药监一体化平台操作实训。全年累计培训208人次，有效提升监管人员专业素养。

市市场监督管理局表示，将持续深化药品监管改革，强化风险防控，完善长效机制，推动药品安全治理能力现代化，为全市人民用药安全保驾护航。